在疫苗上作恶,是不可饶恕的大恶!
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疫苗是人类在医学领域最伟大的发明,是我们送给孩子的最美好的礼物。前提是,打进孩子身体的疫苗是安全、可靠、有效的。否则,这就成了世界上最大的谎言。
在疫苗上作恶,拿问题疫苗敛财,是不可饶恕的大恶。公众的愤怒与厌恶,应该转化为对作恶者实质性的惩罚。一个都不能少!
如果有什么是底线,这就是底线。如果有什么是原则,这就是原则。如果有什么是禁区,这就是禁区。
——引自澎湃评论《疫苗舆情因何怒火燎原,每个人心里都有数》
长生生物的疫苗问题,引爆了朋友圈。
昨天,是长生生物被国家药监局宣布狂犬疫苗纪录造假的第6天。这不是中国疫苗第一次出问题,早在2017年10月,长生生物就发生过百白破联合疫苗“效价测定”项不符合规定的丑闻。再往前,2013年的婴儿接种乙肝疫苗致死事件;2016年的山东疫苗案,都引发公众的极大关注。
很多人有疑问:在进行接种时,为什么只有长生生物这一种选择,能否有进口的?
在日本,有企业负责人告诉21世纪经济报道记者,其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高,比如一旦发现造假伪劣产品,企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再进入这个行业,所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。
来源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)
记者丨朱萍
复苏中的疫苗行业再遭重创!
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,20日,公司子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。
蹊跷的是,监管部门早于2017年10月对此立案调查,公司也称目前百白破生产车间已停产,但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露。距今已近9个月。
一位业内资深人士分析称,这或许是因为此次狂犬病疫苗事件被媒体翻出来,发现其长期未公布处罚结果而被催促所致。
据了解,在2015年年报中,其公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售的6种疫苗产品之首。而在2016年、2017年公司年报中,则再未披露百白破的批签发量。随着行政处罚决定书曝光,长生生物重要产品百白破消失的疑团或层层揭开,上市公司恐难逃信披违规之嫌。
长生生物公告称,2018年7月18日,长生生物全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。
在国家药品专项抽验中,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批 号:201605014-01),经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】 项不符合规定。
长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形,应按劣药论处。长春产生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定,并于2017年10月27日予以立案调查。
经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。
为此,对长春长生处罚是:
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)186 支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
长生生物称,此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响,并表示对于此次事件的发生,感到十分的自责和愧疚,在此向广大接种人群和投资者表示深深的歉意。目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。
而因为狂犬病疫苗事件,长生生物在7月18日还修订了上半年业绩公告,称由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。
此前,长生生物 4 月 25 日披露了《2018 年第一季度报告》,其中预计公司 2018 年 1-6 月归属于上市公司股东的净利润变动幅度为30.00%至60.00%,归属于上市公司股东的净利润变动区间为34,354 万元至42,282 万元;现在调整为净利润为盈利21,140万元–31,711万元。
据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗,出问题更引发消费者和投资者关注。
根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
疫苗出现质量问题,罚没344万元,也引发网友讨论。很多网友认为344万元的罚款是否太轻,会否鼓励造假。
据南方+,还有一个需要关注的重点:这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的,而是在去年11月的抽检中就发现了,只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体。
犬疫苗造假已致市值蒸发近百亿元
长生生物近日被关注,主要还是狂犬疫苗造假问题。因为狂犬疫苗造假,食品药品监管管理局收回了长春长生的《药品GMP证书》,长春长生被要求停止狂犬疫苗的生产,公司也对狂犬疫苗启动全面召回。
7月15日,国家药品监督管理局发布通告,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
而后,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
事件发生后,长生生物股价已经连续5个一字板跌停,今日开盘后最新股价报14.5元,股价跌去40.94%,市值蒸发了97.89亿元,如今最新市值为141亿元。
实际上,在狂犬疫苗造假事件出来后,多家持仓公募基金已提前下调长生生物估值,估值主要下调为16.11元和14.5元,对应4个跌停和5个跌停。
破碎的信心怎么拾起?
这两天,许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题,动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过,是否就因此干脆不打疫苗呢? 历史上,在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”,结果无一例外地导致疫情的爆发。
2000年,我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万,降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。
疫苗需要打,但是疫苗事件发生之后,如何打,怎么打,变成了很多人忧愁、担心的问题了。
有上海朋友问此前打了长生生物百白破那个批次的是否有影响;还有一位朋友说,刚花了1000多元钱打了长生生物的狂犬病疫苗和免疫球蛋白,不知道是否有效,后续几针该如何继续,或那些不合格的疫苗是否真的被控制,没有打到自己的身上?在进行接种时,为什么只有长生生物这一种选择,能否有进口的?
与此同时,长生生物董事长/总经理/财务总监同为一人、如何上市、私有化、操盘者往事、狂犬疫苗造假案、乙肝疫苗致死风波等一系列相关的疫苗事件又被扒出来。这继此前山东疫苗案爆发的时间并不久远。
事情发酵至此,已然不是一家长生生物的事情了。疾控专家们最担心的事情出现了:在朋友圈,很多朋友都晒出了询问进口疫苗的情况,在一些社交网络上,也有些人也在质疑接种疫苗的必要性了。
有人评论说,多年来,国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。在山东疫苗案后,多位专家就对21世纪经济报道记者表示,国产疫苗的发展历程并不容易,对于监管也是非常严格,批签发都有一套正规的流程,包括后续对运输过程中的严格监管。事实上,疫苗对于疾病的预防非常重要,如因为乙肝疫苗的接种,使得中国乙肝患者大为减少。
但是,问题还是又出来了。
有人做出了对比,与国外的药企尤其是生产疫苗的企业做出了对比,他们相关此类的报道非常少,即便是报道出来了,也会看到随之而来的重重的惩罚。
2018年1月份,菲律宾卫生部部长杜凯提到:“根据流行病学部门1月10日发布的登革热观测报告写道,有17个案例中,其中有4人是因登革热休克而死。” 赛诺菲登革热疫苗不得不退还未使用的疫苗货款,并退还第四季度收取的8700万欧元的费用。2月5日菲律宾众议院举行了关于登革热疫苗事件的第四次听证会,期间有议员询问菲卫生部官员,赛诺菲公司是否负有刑事责任。
而在日本,有企业负责人告诉记者,其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高,比如一旦发现造假伪劣产品,企业负责人被罚没得几乎倾家荡产,而且不准再进入这个行业,所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。
多位此前接受采访的业内人士指出,在质量监管方面就应该向日本等国家学习,应该对故意造假等行为给予重罚,并且入刑。有关注此次疫苗事件的人士以此前刚公布的长生生物百白破处罚为例称,344.28万元,这种涉及人命安全的处罚,相对银行金融业处罚而言也是非常轻。
与药物不同的是,因为疫苗是起着预防的作用,是否起效是一个长期的过程,所有的信任只能建立在疫苗本身合格上,所以这道关卡如何把握,是一个值得深思的问题。
此次即将破碎的信心又将如何拾起?
疫苗问题再次刺痛公众敏感的神经。这不得不让人联想到两年多前,200万支未冷藏的疫苗失效事件。两年前的伤疤再次被扯开,令人遗憾的是,两年前侠客岛(ID:xiake_island)写的文章,现在看,依然适用。
关于疫苗,公众的恐慌该如何平息
疫苗事件正处在最为焦灼的阶段。真相飘在风中,讨论遍地都是。
制度的十年
何谓一类疫苗、二类疫苗,早在铺天盖地的报道与分析中完整呈现。这次出事的,都是二类疫苗,也就是自费、自愿的疫苗。
关于这类疫苗如何监管,2005年6月1日正式实施的《疫苗流通和接种预防管理条例》,为如今的局面留下了可乘之机。条例中说,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗;疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。
条文看起来复杂,实际就是对二类疫苗流通环节的放开。与过去由防疫部门统购统销相比,这无疑让许多有心者看到了商机。至于这商机是否合理合法,则不在一个条例的管控范围内。
事实上,过去10年,二类疫苗的流通与监管,让许多医药界人士十分担忧,其中出现的许多问题,都让人对这个制度难言乐观。
这还没完。
责任的划分
对于普通人来说,蘸着酒、吃着茴香豆讨论“疫苗之殇”的“殇”字用的对不对,显然是吃饱了撑的。他们最为关心的是,我家孩子是不是打过这200多万支疫苗中的一支,这事是如何发生的,还会发生吗?
一言以蔽之,监管中的漏洞,才是核心问题。别的问题并非不存在,而是不致命。
在李总理的批示中,点了三个部门的名,食药监总局、卫生计生委、公安部。漏洞,正是从这里来。这三者之间的权力与责任分配,是疫苗事件带给我们很深的启示。
同样是上面那个条例,规定了它们各自的责任。简单说,食药监系统负责疫苗的质量和流通的监督管理工作,卫生系统预防接种的监督管理。正如北大教授饶毅所说,食药监局人手少、权力小、责任大,何况疫苗问题不只是一个部门,还涉及公安和卫计委。
尽管有着各种客观条件的限制,但是责任划分是明确的,监管领域也是确定的。即便是在公安部门管辖的刑事案件范围,线索也还得食药监系统去移交。
漏洞的存在可以想见,让人意外的是漏洞之大。庞某,一个在2009年就因非法从事疫苗药品经营活动被判了三年有期徒刑,缓期五年执行的人,在缓刑考验期限内,竟然还能重操旧业。公安部门、她所在的社区管理部门,哪里去了?
一开始以为这只是疫苗监管方面的漏洞,却发现这是个全方位的漏洞。洞之大,不知其几千里也。
恐惧的缓解
过去许多年里,中国的公众与专业人士间发生过不少冲突。核电站、转基因、化工厂、水库……科普依然任重而道远,孰料公众总是能打专业人士的脸。此处绝无反智之意,而是现实并不如设想的那样美好,所以公众的过度反应总有些道理。
这才是最让人唏嘘之处。恐惧源自现实的不断打折扣,以及一而再再而三的监管不力。
“经专业医学知识普及,你还会对非法疫苗事件感到焦虑吗?”搜狐做的这个在线调查,其结果是在2.9万回复中,接近2.8万选择了“会”。原因如此简单,公众的焦虑并非来自专业医学知识的匮乏,而是事件真相的缺席。
甚至,世界卫生组织站出来说这些疫苗几乎不会引起毒性反应,安全风险非常低,都没起到太大作用。
我想起前不久知乎上一个提问,“按一下按钮你会获得50万同时有一个陌生人会死去,你会按吗?”排名第一的答案说,“某度已经在做了”。如今这个段子一样的回答仍可套用,实属悲凉。疫苗是死不了人,可是那些狂犬病、乙肝携带者,所依靠的救命疫苗,竟是一管不痛不痒的水,这延误的病情甚至失去的生命,谁来承担?
殷鉴不远。以前《中国经济时报》的一组疫苗引发风波,但至今仍被人提起。回望当时的报道,人们愤怒的指责,历史总在重复。
信任的条件
到底是什么造就了这样的恐惧,又该如何平息这样的恐惧?
我们也不知道答案。只知道,如果再有人把责任归咎于舆论管控不力,只会吞下更多苦果。
一个正常的疫苗事件处置——假如这玩意真的存在的话——应该是这样的,主管部门出来说经过一年的调查,我们已经掌握了一些这样的信息。而不是一脸懵懂的告诉公众,我们也在等待各地摸清情况上报。
几乎所有的危机公关原则,都被有些部门漠视了。这才是为何昨天与今天,疫苗事件成为企业公众号、自媒体和一些谣言狂欢的温床。甚至,一个像老童生一样教读者“殇”字用得对不对的帖子都能成为舆论热点,就是不见真正权威的回复。这感觉像极了在戏园子看戏,主角迟迟不出来,台下几个按捺不住的观众扭作一团演给你看。
如果这是刚发生的事尚可理解,问题是犯罪嫌疑人都抓起来快一年了,各地公安机关也已打击处理了300多名上(下)线非法经营人员,如此大案,还想漠视舆论?
总是这样,懂的人不说,不懂的人警告你别说。有些人只想看到有关自己的正面新闻,却不知道的是,如同夫妻相处,那真正决定感情是否破裂的不是如何共度欢乐的时光,而是如何面对双方最大的争执。
是坏时光里你的作为,决定了你是否可信。
文/今日湖图
(但愿多年后,这篇文章不再被提起)
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